أعلنت هيئة الدواء المصرية، منح رخصة الاستخدام الطارئ للقاح “سينوفاك – فاكسيرا” المنتج محلياً وفقا للشراكة بين شركة “سينوفاك” الصينية والشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات “فاكسيرا”؛ وذلك بعد اجتيازه عمليات التقييم اللازمة من قبل الهيئة، طبقاً للقواعد والمرجعيات العالمية المتبعة لتقييم آمان وجودة وفاعلية اللقاحات.
وقالت الهيئة، فى بيان، إنها حرصت على تقييم وإصدار موافقات الاستخدام الطارئ لجميع اللقاحات المستخدمة داخل مصر ضماناً لجودتها ومأمونيتها وتأكيداً لاستدامة توافرها.
وأكدت هيئة الدواء أن منح رخصة الاستخدام الطارئ لأول لقاح يتم إنتاجه محليا فى مصر، جاء بعد أن قدمت الهيئة دعماً فنياً وإجرائياً غير مسبوق لشركة “فاكسيرا”، مساهمة منها لتوطين تلك الصناعة الهامة ولتحقيق الاكتفاء الذاتى من الإنتاج المحلى فى أسرع وقت ممكن، ووضع مصر على خارطة الدول المنتجة للقاحات “كورونا”.
وأوضحت الهيئة أنها تتعاون مع كافة الوزارات والهيئات المعنية، ومصنعى ومطورى اللقاحات فى مصر وخارجها عن طريق عقد الاجتماعات التنسيقية بشكل دورى ومنتظم، وكذلك تقديم الدعم الفنى من قبل خبراء الهيئة فى مجالات جودة التصنيع والدراسات الإكلينيكية.
