أوصت لجنة الأدوية البشرية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بإجراء تغيير على ظروف التخزين المعتمدة للقاح “فايزر”، المضاد لفيروس “كورونا”، والذى من شأنه تيسير التعامل مع اللقاح فى مراكز التلقيح بجميع أنحاء الاتحاد الأوروبى.
وينص هذا التغيير على مد فترة التخزين المعتمدة لقارورة مذابة غير مفتوحة من خمسة أيام إلى شهر واحد فى درجة حرارة ما بين 2-8 درجة مئوية “أى فى الثلاجة العادية بعد الخروج من ظروف التجميد العميق”.
وتمت الموافقة على التغيير بعد تقييم بيانات دراسة الاستقرار الإضافية المقدمة إلى وكالة الأدوية الأوروبية من قبل حامل تفويض التسويق.
ومن المتوقع أن يكون لزيادة المرونة فى تخزين اللقاح ومناولته تأثير كبير على التخطيط واللوجستيات الخاصة بنشر اللقاح فى الدول أعضاء الاتحاد الأوروبى.
وسيتم تضمين التغييرات الموصوفة فى المعلومات المتاحة للجمهور حول اللقاح، وإنفاذها من قبل حامل تفويض التسويق عبر وضع ملصقات محدثة على عبوات المنتجات، ويتم تذكير المستخدمين دائماً بالرجوع إلى الملصق ونشرة عبوة المنتج المقدم للحصول على معلومات التخزين الصحيحة.
وتواصل وكالة الأدوية الأوروبية الحوار المستمر مع حاملى تفويض التسويق للقاحات فيروس “كورونا” المستجد فى إطار سعيها إلى إجراء تحسينات التصنيع لتعزيز توزيع اللقاحات فى الاتحاد الأوروبى.
