الإفراج عن بعض شحنات الخامات ومستلزمات التعبئة دون الحصول على خطة استيرادية مسبقة من الهيئة
أعلنت هيئة الدواء المصرية اتخاذ حزمة إجراءات جديدة بهدف تيسير الإجراءات الخاصة بالاستيراد والإفراج الجمركى عن الخامات والمستحضرات الطبية.
وقررت الهيئة منح الإفراج الطبى الجمركى المحرز عن بعض شحنات “الخامات، ومستلزمات التعبئة” التى يتم استيرادها، وذلك دون الحاجة إلى الحصول على خطة استيرادية مسبقة من الهيئة.
وقال الدكتور على الغمراوى، المتحدث الرسمى باسم هيئة الدواء المصرية، إن تلك الإجراءات تسرى على الخامات غير الفعالة ومستلزمات التعبئة التى تدخل فى تصنيع المستحضرات المسجلة بهيئة الدواء المصرية، والخامات الواردة للمستحضرات قيد التسجيل بغرض إنتاج تشغيلة تجريبية أو إجراء تجارب وأبحاث علمية.
أضاف أن الإجراءات تشمل الخامات التى تدخل ضمن تصنيع المستحضرات التى يتم إنتاجها وفق آلية “السماح المؤقت للتصنيع بغرض التصدير فقط”، وكذلك عينات الخامات الواردة لتقييم مورد جديد لمستحضر مسجل بهيئة الدواء المصرية.
وأشار إلى أن إصدار الإفراج المحرز يتم خلال يوم عمل واحد، وذلك بعد أن تكون الشركة قد تقدمت بالأوراق المستندية والشهادات المطلوبة التى تقررها هيئة الدواء المصرية، وفق طبيعة الخامات والمستحضرات الطبية، والغرض من استيرادها.
وأكد سعى هيئة الدواء المصرية إلى تيسير إجراءات وآليات الاستيراد والإفراج عن الخامات والمستحضرات الطبية، حرصًا منها على حسن سير العمل وانتظامه، ومواكبة اللوائح والمستجدات العالمية فى مجال الإجراءات الرقابية، مع ضمان الحفاظ على جودة وفاعلية وسلامة مختلف المستحضرات الطبية.
